Control de Calidad

CALSERVICE HERATEC le ayuda a cumplir las cada vez más complejas normativas y regulaciones que deben afrontar los laboratorios de ensayo.
Nuestra amplia experiencia y cualificación en el asesoramiento de la Calidad, nos permite realizar cualquier proyecto donde se requiera la implantación de procesos de cualificación IQ, OQ , PQ, para el cumplimiento de las guías ICH de estabilidad y fotoestabilidad de Medicamentos (Q1A, Q1B) y de todos los requisitos establecidos por la FDA.

Nuestros Ingenieros especializados diseñan los protocolos de cualificación, basados en el propio fabricante y verificados por el cliente, para adecuar el método a los requisitos de uso del equipo, establecidos por el peticionario.

• Cámaras Climáticas / Térmicas
• Estufas / Estufas de Vacío
• Incubadores de CO2 y O2
• Congeladores de -80ºC / Frigoríficos / Conservadores
• Autoclaves
• Centrífugas / Centrífugas Refrigeradas
• Cabinas de Seguridad Biológica / Cabinas de Flujo
• Hornos
• Balanzas
• Equipos de Radiación Solar / Solidez a la Luz
• Otros